Estratto determina IP n. 919 del 29 settembre 2021 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 517  del
9  giugno  2021,  concernente  l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio  del  medicinale   di   importazione   parallela   DAKTARIN
DERMATOLOGICO il cui estratto  e'  stato  pubblicato  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 143 del 17 giugno 2021; 
dove e' scritto: 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale DAKTARIN
20 mg/g crema, tubox30 g dalla Grecia con  numero  di  autorizzazione
8533/6-2-2007, intestato  alla  societa'  Johnson  &  Johnson  Hellas
Consumer SA Aigialeias & Epidavrou  4  Maroussi,  15125  -  Grecia  e
prodotto da Famar S.p.a. Avlona - Grecia, con  le  specificazioni  di
seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determina, 
leggasi: 
    E' autorizzata l'importazione parallela  del  medicinale DAKTARIN
20 mg/g crema, tubox30 g dalla Grecia con  numero  di  autorizzazione
aggiornato  da  8533/6-2-2007  a  6792/12-02-2015,   intestato   alla
societa' Johnson & Johnson Hellas Consumer SA Aigialeias &  Epidavrou
4 Maroussi, 15125 - Grecia e prodotto da Famar S.p.a. Avlona - Grecia
e Janssen Pharmaceutica N.V. Belgio, con le specificazioni di seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente determina; 
dove e' scritto: 
    Eccipienti: tefose 63, labrafil m  1944  cs,  paraffina  liquida,
butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua purificata, 
leggasi: 
    Eccipienti: PEG-6, PEG-32, glicole  stearato,  glicerolo  oleato,
macrogol, paraffina  liquida,  butilidrossianisolo,  acido  benzoico,
acqua purificata. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I  nuovi  lotti  del  medicinale  devono  essere  confezionati  e
rilasciati con l'etichettatura aggiornata con le  modifiche  indicate
dalla presente determina, entro e  non  oltre  sei  mesi  dal  giorno
successivo alla data di entrata in vigore della presente determina. 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente determina che i lotti prodotti nel periodo  sopra  indicato,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.