Estratto determina AAM/PPA n. 745/2021 del 30 settembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/220. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  sotto-elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Takeda  Italia
S.p.a. (codice SIS 0348), codice fiscale  n.  00696360155,  con  sede
legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini n. 129 - 00144 Roma,
Italia. 
    Medicinale: BLOPRESID. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
      034187017 - 7 compresse in blister; 
      034187029 - 14 compresse in blister 
      034187031 - 20 compresse in blister; 
      034187043 - 28 compresse in blister; 
      034187056 - 50 compresse in blister; 
      034187068 - 56 compresse in blister; 
      034187070 - 98 compresse in blister; 
      034187082 - 98×1 compresse in blister; 
      034187094 - 100 compresse in blister; 
      034187106 - 300 compresse in blister; 
      034187118 - 16/12.5 mg 7 compresse in blister (Al); 
      034187120 - 16/12.5 mg 14 compresse in blister (Al) 
      034187132 - 16/12.5 mg 20 compresse in blister (Al); 
      034187144 - 16/12.5 mg 28 compresse in blister (Al); 
      034187157 - 16/12.5 mg 50 compresse in blister (Al); 
      034187169 - 16/12.5 mg 56 compresse in blister (Al); 
      034187171 - 16/12.5 mg 98 compresse in blister (Al); 
      034187183 - 16/12.5 mg 100 compresse in blister (Al); 
      034187195 - 16/12.5 mg 300 compresse in blister (Al); 
      034187207 - «32 mg /12,5 mg compresse» 7 compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187219 - «32 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187221 - «32 mg/12,5 mg compresse» 20 compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187233 - «32 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187245 - «32 mg/12,5 mg compresse» 50 compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187258 - «32 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187260 - «32 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187272 - «32 mg/12,5 mg compresse» 100 compresse in  blister
Al/Al; 
      034187284 - «32 mg/12,5 mg compresse» 300 compresse in  blister
Al/Al; 
      034187296 - «32 mg/25 mg  compresse»  7  compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187308 - «32 mg/25 mg compresse»  14  compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187310 - «32 mg/25 mg compresse»  20  compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187322 - «32 mg/25 mg compresse»  28  compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187334 - «32 mg/25 mg compresse»  50  compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187346 - «32 mg/25 mg compresse»  56  compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187359 - «32 mg/25 mg compresse»  98  compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187361 - «32 mg/25 mg compresse» 100  compresse  in  blister
Al/Al; 
      034187373 - «32 mg/25 mg compresse» 300  compresse  in  blister
Al/Al; 
    alla societa' Cheplapharm Arzneimittel GmbH  (codice  SIS  3827),
con sede legale e domicilio fiscale Ziegelhof 24,  17489  Greifswald,
Germania. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.