Estratto determina AAM/PPA n. 741/2021 del 30 settembre 2021
La determina AAM/PPA n. 678/2021 dell'8 settembre 2021, relativa
ai medicinali TIXTELLER E TIXTAR, pubblicata, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n.
227 del 22 settembre 2021, e' rettificata cosi' come di seguito
indicato:
ove si legge:
Variazione Tipo II n. C.I.4 per aggiornamento paragrafi 4.1,
4.2, 4.4, 4.8 e 5.1 dell'RCP e dei corrispettivi paragrafi del FI in
seguito a nuovi dati clinici
(...)
Codici pratiche: VC2/2020/440 - VC2/2020/541.
leggasi:
Variazione Tipo II n. C.I.4 per aggiornamento paragrafi 4.1,
4.2, 4.8 e 5.1 dell'RCP e dei corrispettivi paragrafi del FI in
seguito a nuovi dati clinici
(...)
Numeri procedure: NL/H/4510/001/II/016 - NL/H/4511/001/II/016.
Codici pratiche: VC2/2020/446 - VC2/2020/451.
Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.a.
Disposizioni finali
La presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Sono
fatti salvi tutti gli effetti medio tempore prodotti dalla determina
AAM/PPA 678/2021 dell'8 settembre 2021, pubblicata, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 227 del 22 settembre 2021.