Estratto determina AAM/PPA n. 757/2021 del 4 ottobre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/597. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pfizer  Italia
S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale 06954380157, con sede legale
e domicilio fiscale in da via Isonzo n. 71 - 04100  Latina  -  Italia
(IT). 
    Medicinale: ZOLOFT. 
    Confezioni A.I.C. nn.: 
      027753033 - «50 mg compresse rivestite con film»  15  compresse
divisibili; 
      027753045 - «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; 
      027753096 - «20 mg/ml concentrato per soluzione orale»  flacone
60 ml con dosatore; 
      027753108 - «50 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
divisibili; 
      027753110 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; 
      027753122 - «25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse; 
      027753134 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; 
      027753146 - «25 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753159 - «50 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753161 - «50 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753173 - «50 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753185 - «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753197 - «50 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753209 - «50 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753211 - «50 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753223 - «50 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753235 - «50 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753247 - «50 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753250 - «50 mg compresse rivestite con film» 200  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753262 - «50 mg compresse rivestite con film» 294  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753274 - «50 mg compresse rivestite con film» 300  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753286 - «50 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
divisibili in blister Al/Pvc; 
      027753298 - «100 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753300 - «100 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753312 - «100 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753324 - «100 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753336 - «100 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753348 - «100 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753351 - «100 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753363 - «100 mg compresse rivestite con film» 84  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753375 - «100 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753387 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753399 - «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753401 - «100 mg compresse rivestite con film» 294 compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753413 - «100 mg compresse rivestite con film» 300 compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753425 - «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753437 - «25 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister Al/Pvc; 
      027753449 - «50  mg  compresse  rivestite  con  film»  30  ×  1
compresse in blister strips Al/Pvc; 
      027753452 - «100 mg  compresse  rivestite  con  film»  30  ×  1
compresse in blister strips Al/Pvc, 
    alla societa' Viatris Pharma S.r.l.  (codice  SIS  4995),  codice
fiscale 03009550595, con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano - Italia (IT). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.