Estratto determina AAM/PPA n. 789/2021 del 15 ottobre 2021 
 
    Si autorizza la  seguente  variazione:  Variazione  di  Tipo  II,
B.I.z: cambio indirizzo  del  produttore  della  sostanza  attiva  ed
informazioni del contact person del titolare del DMF. 
    La suddetta variazione e' relativa al medicinale BRINZAFLUX nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia: 
      A.I.C. n. 042249019 -  «10  mg/ml  collirio,  sospensione  -  1
flacone contagocce in LDPE da 5 ml»; 
      A.I.C. n. 042249021 -  «10  mg/ml  collirio,  sospensione  -  3
flaconi contagocce in LDPE da 5 ml»; 
      A.I.C. n. 042249033 -  «10  mg/ml  collirio,  sospensione  -  6
flaconi contagocce in LDPE da 5 ml». 
    Codice pratica: VC2/2018/135. 
    Numero procedura: NL/H/2717/001/II/012. 
    Titolare   A.I.C.:   DOC   Generici   S.r.l.   (codice    fiscale
11845960159). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.