Estratto determina AAM/PPA n. 845/2021 del 10 novembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2019. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  Laboratorio
italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a., con  sede  legale
in via  Licinio  11,  22036  -  Erba  -  Como  (CO),  codice  fiscale
00232040139. 
    Medicinale: ARFEN; 
    Confezioni: 
      «500 mg compresse» 30 compresse 
    A.I.C. 024635029; 
      «10 mg/ml soluzione vaginale» 5 flaconi da 140 ml + 5 cannule 
    A.I.C. 024635094; 
      «400 mg/3 ml soluzione iniettabile per  uso  intramuscolare»  6
fiale 3 ml 
    A.I.C. 024635106; 
    alla societa' S.F. Group s.r.l. con sede legale in via Tiburtina,
1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.