Estratto determina AAM/PPA n. 887/2021 del 1° dicembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2249. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' I.B.N.  Savio
S.r.l., con sede in via del Mare n. 36 - 00071 Pomezia, Roma,  codice
fiscale 13118231003. 
    Medicinale: SECRETIL. 
    Confezioni: 
      «15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale da 2 ml -  A.I.C.
025025077; 
      «15 mg/2 ml soluzione da  nebulizzare»  flacone  da  100  ml  -
A.I.C. 025025065; 
      «15 mg/5 ml sciroppo» flacone da 200 ml - A.I.C. 025025053; 
      «30 mg/4 ml soluzione da nebulizzare» 20 monodose  da  4  ml  -
A.I.C. 025025127; 
      «60 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine  da  60  mg  -
A.I.C. 025025089; 
    alla societa' Savio Pharma Italia S.r.l. con sede legale  in  via
del Mare n. 36 - 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 10168120151 
 
                              Stampati 
 
    il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.