Estratto determina n. 1480/2021 del 3 dicembre 2021 
 
    Medicinale: GAXENIM; 
    Titolare A.I.C.: Bausch Health Ireland Limited; 
    E'  rettificato,  nei  termini  che  seguono,  l'estratto   della
determina AIFA n. 1091/2021 del 21 settembre 2021,  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n.  237
del  4  ottobre  2021,  recante  autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale per uso umano «Ganexim». 
    L'oggetto del provvedimento: 
      «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  per
uso umano "Ganexim"» 
    leggasi: 
      «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale  per
uso umano "Gaxenim"». 
    La locuzione: 
      «Medicinale: "Ganexim"» 
    leggasi 
      «Medicinale: "Gaxenim"». 
    La sezione dell'estratto: 
      Confezioni: 
        «0,5 mg capsule rigide» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL 
    A.I.C. n. 048319014 (in base 10); 
        «0,5 mg capsule rigide» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL 
    A.I.C. n. 048319026 (in base 10); 
        «0,5   mg   capsule   rigide»   28   compresse   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
    A.I.C. n. 048319038 (in base 10); 
        «0,5   mg   capsule   rigide»   98   compresse   in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
    A.I.C. n. 048319040 (in base 10); 
    e' sostituita dalla seguente: 
      Confezioni: 
        «0,5  mg  capsule  rigide»  28  capsule  rigide  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    A.I.C. n. 048319014 (in base 10); 
        «0,5  mg  capsule  rigide»  98  capsule  rigide  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    A.I.C. n. 048319026 (in base 10); 
        «0,5  mg  capsule  rigide»  28  capsule  rigide  in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
    A.I.C. n. 048319038 (in base 10); 
        «0,5  mg  capsule  rigide»  98  capsule  rigide  in   blister
PVC/PE/PVDC/AL 
    A.I.C. n. 048319040 (in base 10). 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.