IL SOTTOSEGRETARIO DI STATO
del Ministero della salute
Visto l'art. 2, comma 1, lettera f) del decreto del Presidente
della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44, che ha istituito presso il
Ministero della salute il Comitato tecnico sanitario, trasferendo
alla sezione f) - Dispositivi medici le funzioni gia' esercitate
dalla Commissione unica sui dispositivi medici di cui all'art. 57,
comma 1, della legge 27 dicembre 2002, n. 289, tra le quali quella di
definire e aggiornare il repertorio dei dispositivi medici e di
classificare tutti i prodotti in classi e sottoclassi specifiche con
l'indicazione del prezzo di riferimento;
Visto il decreto del Ministro della salute 20 maggio 2015 che
definisce la composizione e il funzionamento del Comitato tecnico
sanitario, nonche' il decreto del Ministro della salute 26 settembre
2018, e successive modificazioni, con il quale si e' proceduto alla
ricostituzione del predetto Comitato;
Visto l'art. 1, comma 409, lettera a), della legge 23 dicembre
2005, n. 266, il quale ha stabilito che la classificazione dei
dispositivi medici prevista dal citato art. 57, comma 1, della legge
27 dicembre 2002, n. 289, e' approvata con decreto del Ministro della
salute, previo accordo con le Regioni e le Province autonome, sancito
dalla Conferenza permanente per i rapporti fra lo Stato, le Regioni e
le Province autonome di Trento e di Bolzano;
Visto il decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007,
pubblicato nel Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 63
del 16 marzo 2007, recante «Approvazione della classificazione
nazionale dei dispositivi medici (CND)»;
Visto, in particolare, l'art. 2 del predetto decreto, ai sensi del
quale almeno una volta all'anno si provvede a riesaminare la
Classificazione nazionale dei dispositivi medici apportando le
modifiche e gli aggiornamenti che si rendono necessari allo scopo di
garantirne l'adeguatezza per le finalita' per le quali essa e' stata
definita, ferma restando la procedura di cui al sopracitato art. 1,
comma 409, lettera a), della legge 23 dicembre 2005, n. 266;
Visto il regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del
Consiglio del 5 aprile 2017, ed, in particolare, l'art. 26 il quale
prevede, allo scopo di facilitare il funzionamento della banca dati
europea dei dispositivi medici («EUDAMED»), che la Commissione renda
disponibile una nomenclatura dei dispositivi medici riconosciuta a
livello internazionale;
Considerato che il Medical Device Coordination Group nella riunione
del 14 febbraio 2019 ha individuato la Classificazione nazionale dei
dispositivi medici dell'Italia, come base per la realizzazione della
nomenclatura dei dispositivi medici europea (EMDN), di cui al citato
art. 26;
Visti i verbali delle riunioni del Comitato tecnico sanitario -
sezione f) Dispositivi medici del 15 marzo 2018, del 22 maggio 2018,
del 20 novembre 2019, del 24 febbraio 2020, del 9 luglio 2020, del 21
dicembre 2020 e del 24 maggio 2021 nel corso delle quali sono state
approvate le modifiche e gli aggiornamenti della Classificazione
nazionale dei dispositivi medici che si rendono necessari per gli
scopi di cui sopra;
Visto il decreto del Ministro della salute 12 marzo 2021, recante
«Delega di attribuzioni del Ministro della salute al sottosegretario
di Stato, sen. prof. Pierpaolo Sileri»;
Visto l'Accordo sancito nella seduta della Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di
Trento e di Bolzano del 22 settembre 2021 (Rep. Atti n. 175/CRS);
Decreta:
Art. 1
1. Alla Classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND),
approvata con decreto del Ministro della salute 20 febbraio 2007,
pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 63
del 16 marzo 2007, recante «Approvazione della Classificazione
nazionale dei dispositivi medici (CND)», sono apportate le modifiche
e gli aggiornamenti elencati negli allegati 1, 2 e 3, che
costituiscono parte integrante del presente decreto, relativi
rispettivamente ai codici della classificazione eliminati, ai codici
aggiunti ed ai codici le cui descrizioni vengono modificate.
2. Il testo coordinato della CND, come risultante dalle modifiche
apportate con il presente decreto, e' pubblicato sul sito web del
Ministero della salute (www.salute.gov.it), nell'area tematica
«Dispositivi medici».