Estratto determina AAM/PPA n. 890/2021 del 1° dicembre 2021 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2021/2394. 
    Cambio nome: N1B/2021/1379. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mylan  S.p.a.
con sede in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 - Milano, codice  fiscale
13179250157. 
    Medicinale: ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS ITALIA. 
    Confezione: «750 microgrammi/1 ml gocce orali, soluzione» flacone
20 ml - A.I.C. 035856044. 
    E' ora trasferita alla societa' Aurobindo Pharma (Italia)  S.r.l.
con sede legale in via San Giuseppe n. 102 - 21047  -  Saronno  (VA),
codice fiscale 06058020964. 
    Con  variazione  della  denominazione  in:  Alprazolam  Aurobindo
Pharma Italia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.