Estratto determina AAM/PPA n. 90/2022 del 28 gennaio 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/1262. 
    E' autorizzato     il      trasferimento      di      titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale  fino  ad  ora  intestato  a  nome  della  societa'  Shire
Pharmaceuticals Ireland Limited (codice SIS 3456), con sede legale  e
domicilio fiscale in Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50-58  Baggot  Street
Lower, Dublin 2, Irlanda (IE). 
    Medicinale: EQUASYM. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  041889015  -  «10  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 10 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889039  -  «10  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889041  -  «10  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889054  -  «10  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 60 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889066  -  «10  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 100 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889080  -  «20  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 10 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889092  -  «20  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889104  -  «20  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889116  -  «20  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 60 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889128  -  «20  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 100 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889130  -  «30  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 10 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889142  -  «30  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889155  -  «30  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889167  -  «30  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 60 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889179  -  «40  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889181  -  «40  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889193  -  «50  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
    A.I.C.  n.  041889205  -  «50  mg  capsule  rigide   a   rilascio
modificato» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889217  -  «60  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 28 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
      A.I.C.  n.  041889229  -  «60  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato» 30 capsule in blister Pvc/Aclar/Al; 
    alla societa' Takeda  Pharmaceuticals  International  AG  Ireland
Branch (codice SIS 5531), con sede  legale  e  domicilio  fiscale  in
fiscale in Block 3 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street  Lower,  Dublin
2, Irlanda (IE). 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.