Estratto determina AAM/PPA n. 114/2022 del 3 febbraio 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2021/994. 
    Cambio nome: C1B/2021/2500. 
    Numero procedura europea: DE/H/6226/001-002/IB/002/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a  nome  della  societa'  Farmalider
S.A. (codice SIS 2596), con sede legale e domicilio fiscale in C/  La
Granja Nº 1 3ª Planta - 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna (ES): 
      medicinale: PARACETAMOLO FARMALIDER; 
      confezioni A.I.C. n.: 
        045523014  -  «500  mg  compresse»  1  compressa  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523026 -  «500  mg  compresse»  12  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523038 -  «500  mg  compresse»  16  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523040 -  «500  mg  compresse»  20  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523053 -  «500  mg  compresse»  30  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523065 -  «1000  mg  compresse»  1  compressa  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523077 -  «1000  mg  compresse»  8  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523089 - «1000  mg  compresse»  10  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523091 - «1000  mg  compresse»  18  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523103 - «1000  mg  compresse»  30  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523115 - «1000  mg  compresse»  32  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523127 - «1000 mg  compresse»  100  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523139 -  «1000  mg  compresse»  6  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523141 - «1000  mg  compresse»  12  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc; 
        045523154 - «1000  mg  compresse»  20  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc, 
      alla societa' Bio Medical Healthcare S.r.l. (codice  SIS  5586)
codice fiscale 12316780019, con sede legale e  domicilio  fiscale  in
Corso Francia, 4, 10143 Torino, Italia  (IT),  con  variazione  della
denominazione del medicinale in: PARACETAMOLO BIO MEDICAL HEALTHCARE. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.