Estratto determina AAM/PPA n. 144/2022 dell'11 febbraio 2022 
 
    Codice            pratica:             VC2/2018/690-C1A/2019/2258
-C1B/2020/2080-C1A/2020/3404. 
    Autorizzazione  proroga:  e'  autorizzata,  rispetto  ai  termini
indicati  nella  pubblicazione   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana n. 132 del 4 giugno 2021 con la  quale  e'  stata
pubblicata la determina AAM/PPA  n.  435/2021  del  24  maggio  2021,
concernente      la      variazione      tipo       II       C.I.2.b)
(AT/H/0909/001-003/II/055), ad un grouping di due variazioni tipo  IA
C.I.z) (AT/H/0909/001-003/IA/056/G), ad una variazione tipo IB C.I.z)
(AT/H/0909/001-003/IB/057)  e  ad  una  variazione  tipo  IA   C.I.z)
(AT/H/0909/001-003/IA/059)  relativamente  al  medicinale  CITALOPRAM
MYLAN GENERICS, la proroga del termine d'implementazione  del  foglio
illustrativo, precedentemente autorizzato e  quindi  non  comprensivo
delle variazioni di cui alla determina sopracitata, entro e non oltre
il 4 aprile 2022, relativamente al seguente lotto gia' prodotto e non
ancora rilasciato: 
      medicinale: Ā«Citalopram Mylan GenericsĀ»; 
      confezione: 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PVCD
da 20 mg; 
      A.I.C.: 036046047; 
      lotto: n. 8123385. 
    Titolare A.I.C.:  Mylan  S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Vittor Pisani n. 20 -  20124  Milano,  codice  fiscale
13179250157. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    Il lotto, di cui sopra, che non riporti nel  foglio  illustrativo
le modifiche autorizzate, puo' essere  mantenuto  in  commercio  fino
alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in  etichetta.  I
farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato
agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato  cartaceo
o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi.  Il
titolare  A.I.C.  rende   accessibile   al   farmacista   il   foglio
illustrativo aggiornato. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.