IL MINISTRO DELLA SALUTE
di concerto con
IL MINISTRO DELL'ECONOMIA
E DELLE FINANZE
Visto l'art. 29 del decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73,
convertito, con modificazioni, dalla legge 23 luglio 2021, n. 106,
recante «Incentivo al processo di riorganizzazione della rete dei
laboratori del Servizio sanitario nazionale» ed in particolare:
il comma 1 che stabilisce che le regioni e le Province autonome
di Trento e Bolzano favoriscono il completamento dei processi di
riorganizzazione della rete delle strutture pubbliche e private
accreditate eroganti prestazioni specialistiche e di diagnostica di
laboratorio e inseriscono tra le strutture qualificate gli istituti
di ricerca con comprovata esperienza in materia di sequenziamento di
nuova generazione (NGS); che per gli anni 2021 e 2022 possono
riconoscere alle strutture che si adeguano progressivamente ai
predetti standard non oltre il 31 dicembre 2022, al fine di garantire
la soglia minima di efficienza di 200.000 esami di laboratorio e di
prestazioni specialistiche o di 5.000 campioni analizzati con
tecnologia NGS, un contributo da stabilirsi con provvedimento della
regione o della provincia autonoma, nei limiti dell'importo di cui al
comma 2;
il comma 2 che, per le finalita' di cui al comma 1, assegna, a
valere sulle risorse di cui all'art. 1, commi 34 e 34-bis, della
legge 23 novembre 1996, n. 662, l'importo di 46 milioni di euro per
l'anno 2021 e di 23 milioni di euro per l'anno 2022, al cui riparto
si provvede con decreto del Ministro della salute, di concerto con il
Ministro dell'economia e delle finanze, previa intesa in sede di
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
Province autonome di Trento e Bolzano;
il comma 3 che dispone che le regioni e le Province autonome di
Trento e Bolzano trasmettono al Comitato permanente per l'erogazione
dei Livelli di assistenza, di cui all'art. 9 dell'Intesa sancita
dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e
le Province autonome di Trento e Bolzano in data 23 marzo 2005, il
cronoprogramma di cui al comma 1 ai fini degli adempimenti di
competenza in materia di accesso alla quota premiale ai sensi
dell'art. 2, comma 68, lettera c), della legge 23 dicembre 2009, n.
191 e che stabilisce inoltre che l'erogazione delle risorse di cui al
comma 2 e' subordinata all'approvazione del cronoprogramma da parte
del Comitato di cui al primo periodo e alla relativa positiva
attuazione;
Visti, in materia di finanziamento autonomo del fabbisogno
sanitario delle autonomie speciali, l'art. 34, comma 3, della legge
23 dicembre 1994, n. 724 (Regione Valle d'Aosta e Province autonome
di Trento e Bolzano), l'art. 2, comma 109, della legge 23 dicembre
2009, n. 191 (Trento e Bolzano), l'art. 1, comma 144, della legge 23
dicembre 1996, n. 662 (Friuli-Venezia Giulia) e l'art. 1, comma 836,
della legge 27 dicembre 2006, n. 296 (Sardegna), nonche' l'art. 1,
comma 830, della legge 27 dicembre 2006, n. 296, che fissa nella
misura del 49,11 % la quota di compartecipazione alla spesa sanitaria
della Regione Siciliana;
Considerato che l'eventuale accesso al finanziamento con oneri a
carico dello Stato da parte delle autonomie speciali, in deroga alle
disposizioni vigenti in materia di compartecipazione, deve essere
espressamente previsto dal legislatore, come avvenuto esplicitamente
per le norme di finanziamento degli interventi sanitari di contrasto
al COVID-19;
Ritenuto conseguentemente di procedere all'individuazione delle
quote spettanti ai sensi del citato art. 29 per tutte le regioni e le
Province autonome di Trento e Bolzano, nonche' all'accantonamento
delle risorse individuate per le autonomie speciali, nelle more
dell'eventuale adozione di una specifica disposizione legislativa di
accesso al finanziamento con oneri a carico dello Stato delle stesse
autonomie speciali;
Visto l'Accordo sancito dalla Conferenza permanente per i rapporto
tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano
del 23 marzo 2011 (Rep. atti n. 61/CSR), con cui e' stato approvato
il documento contenente i criteri per la riorganizzazione delle reti
di offerta diagnostica di laboratorio, come peraltro gia' prescritto
a livello normativo dall'art. 1, comma 796, lettera o), della legge
27 dicembre 2006, n. 296, nella parte in cui espressamente prevede
che «le regioni provvedono entro il 28 febbraio 2007 ad approvare un
piano di riorganizzazione della rete di strutture di laboratorio
pubbliche e private accreditate eroganti prestazioni specialistiche e
di diagnostica di laboratorio, al fine dell'adeguamento degli
standard organizzativi e di personale coerenti con i processi di
incremento dell'efficienza resi possibili dal ricorso a metodiche
automatizzate»;
Atteso che i criteri della riorganizzazione di cui al citato
accordo del 23 marzo 2011, che devono essere seguiti nel processo di
riordino e di aggregazione, prevedono il raggiungimento della soglia
minima di efficienza operativa di 200.000 prestazioni (al netto dei
prelievi), sulla base della quota di produzione resa dalle singole
strutture di laboratorio, sia rendicontate in proprio che fornite in
service;
Visto che il predetto accordo stabilisce, tra l'altro, che il
processo di riorganizzazione deve prevedere la garanzia del rispetto
degli standard qualitativi e della sicurezza del cittadino (es.
trasporto dei campioni biologici e refertazione);
Preso atto che i flussi informativi trasmessi dalle regioni e
province autonome al sistema informativo del Ministero della salute
(NSIS) non rilevano la struttura di produzione degli esami di
laboratorio, ne' le prestazioni eseguite in pronto soccorso, ne' gli
esami che non sono a carico del Servizio sanitario nazionale;
Rilevato, in particolare, che il flusso Tessera sanitaria indica
l'attivita' resa dalle strutture che prendono in carico il paziente
attraverso la ricetta posta a carico del Servizio sanitario nazionale
e non rileva le altre prestazioni utili ai fini del calcolo della
soglia di 200.000 prestazioni di laboratorio che include anche le
prestazioni rese per i pazienti ricoverati, le prestazioni di pronto
soccorso e le prestazioni erogate in regime privatistico, mentre il
modello di rilevazione STS21 «Assistenza specialistica territoriale»
rileva solo la branca «Laboratorio analisi chimico cliniche e
microbiologia etc.», non consentendo la distinzione tra i prelievi e
gli esami di laboratorio, ne' le prestazioni erogate in pronto
soccorso e in regime privatistico;
Ritenuto opportuno, ai fini della ripartizione delle somme di cui
al richiamato art. 29, comma 2, del decreto-legge 25 maggio 2021, n.
73, di prendere a riferimento le attivita' di laboratorio prodotte
dalle strutture nell'anno 2019, sulla base delle quali calcolare lo
scostamento rispetto alle soglie di 200.000 prestazioni e di 5.000
campioni annui analizzati con la metodica NGS, in considerazione
della specificita' dell'anno 2020, condizionato dalla gestione
dell'emergenza sanitaria COVID-19;
Atteso che per l'attuazione del richiamato art. 29 del
decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73 il Ministero della salute, in
considerazione della non completa esaustivita' delle informazioni
rilevabili dai flussi informativi nei termini riportati in
precedenza, ha organizzato una specifica rilevazione presso le
singole regioni e province autonome finalizzata ad ottenere la
mappatura dell'articolazione produttiva della rete dei Laboratori in
riferimento al raggiungimento della soglia di 200.000 prestazioni, o
di 5.000 campioni analizzati con tecnologia NGS, con riferimento
all'anno 2019;
Preso atto che le Regioni Puglia, Molise e Sardegna non hanno
fornito dati completi, utili ai fini del riparto delle somme di cui
al richiamato art. 29 del decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73 e che,
conseguentemente, il Ministero della salute ha applicato un fattore
correttivo meglio descritto nell'art. 4 del presente decreto;
Considerato che nella proposta di riparto per la quota vincolata
degli obiettivi di piano per l'anno 2021, su cui la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano ha sancito Intesa il 4 agosto 2021 (Rep.
Atti n. 153/CSR), e' stata accantonata la somma di 46 milioni di euro
da rendere disponibile per finanziare il contributo di cui al citato
art. 29 del decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73;
Vista l'Intesa sancita dalla Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano,
nella seduta del 16 dicembre 2021 (Rep. atti n. 258/CSR);
Decreta:
Art. 1
Oggetto
1. Il presente decreto ripartisce tra le regioni e le Province
autonome di Trento e Bolzano le risorse di cui al richiamato art. 29
del decreto-legge 25 maggio 2021, n. 73, dirette a favorire il
completamento dei processi di riorganizzazione della rete delle
strutture pubbliche e private accreditate eroganti prestazioni
specialistiche e di diagnostica di laboratorio, al fine
dell'adeguamento agli standard organizzativi e di personale ai
processi di incremento dell'efficienza, garantendo la soglia minima
di 200.000 esami di laboratorio, o di 5.000 campioni analizzati con
tecnologia NGS.