IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n.
300; 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»   convertito,   con
modificazioni, dalla legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco (AIFA); 
  Visto il decreto 20 settembre  2004,  n.  245  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia e delle finanze, concernente «Regolamento recante norme
sull'organizzazione ed il  funzionamento  dell'Agenzia  italiana  del
farmaco, a  norma  dell'art.  48,  comma  13,  del  decreto-legge  30
settembre 2003, n. 269, convertito, con modificazioni, dalla legge 24
novembre 2003, n. 326»; 
  Visto  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento  del  personale  e  la  nuova  dotazione   organica,
definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione  dell'AIFA,
rispettivamente, con deliberazione  8  aprile  2016,  n.  12,  e  con
deliberazione 3 febbraio 2016, n.  6,  della  cui  pubblicazione  sul
proprio sito  istituzionale  e'  stato  dato  avviso  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del  17
giugno 2016; 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con
cui il dott. Nicola Magrini  e'  stato  nominato  direttore  generale
dell'Agenzia italiana del farmaco e il relativo contratto individuale
di lavoro sottoscritto in data 2 marzo 2020 e con decorrenza in  pari
data; 
  Vista la determina DG 1334/2021,  recante  «Autorizzazione  in  via
transitoria  all'uso  di  apteni  per  patch  test  in   assenza   di
alternative  cliniche  in  commercio»,  pubblicata   nella   Gazzetta
Ufficiale n. 272 del 15 novembre 2021; 
  Viste le richieste di  aggiornamento  ed  integrazione  dell'elenco
degli apteni per patch test utilizzati nella pratica clinica allegato
alla sopra citata determina n. 1334/2021, pervenute dalla SIDEMAST; 
  Ritenuto di accogliere  le  sopra  citate  richieste,  al  fine  di
evitare   il   rallentamento   o   l'interruzione   delle   attivita'
diagnostiche, a garanzia del diritto alla salute dei pazienti; 
  Ritenuto, pertanto, di dover procedere  alla  modifica  dell'elenco
degli apteni per patch test utilizzati nella pratica clinica allegato
alla determina DG n. 1334/2021; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
  1. L'allegato alla determina DG n. 1334/2021,  contenente  l'elenco
degli apteni per patch test  utilizzati  nella  pratica  clinica,  e'
sostituito dall'elenco allegato alla presente determina. 
  2. Resta fermo il termine  di  autorizzazione  in  via  eccezionale
all'uso  degli  apteni  di  cui  all'elenco  allegato  alla  presente
determina,  esclusivamente  come  singoli  apteni,   solo   ove   non
disponibile l'A.I.C. o l'autorizzazione ope legis, di cui all'art. 1,
comma 1 della determina DG 1334/2021.