IL DIRIGENTE 
                dell'ufficio procedure centralizzate 
 
  Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate del 2 marzo
2022 rep. n.  22/2022,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana n. 56 dell'8 marzo 2022, con la  quale  e'  stata
autorizzata l'immissione  in  commercio  del  vaccino  «Vaxneuvance»,
approvato con decisione della Commissione n.  9594  del  13  dicembre
2021 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea  del  31
gennaio 2022; 
  Considerato che, per una anomalia dei sistemi interni,  sono  state
riscontrate delle incongruenze relativamente ai  codici  in  base  32
riportati nella suddetta determina di  autorizzazione  all'immissione
in commercio del vaccino «Vaxneuvance» rep. n. 22/2022  del  2  marzo
2022 e pertanto e' necessario apportare una rettifica; 
  Visti gli atti d'ufficio; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
  Rettifica corrigendum della determina del  Settore  ISF  -  Ufficio
procedure centralizzate rep. n. 22/2022 del 2 marzo 2022,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 56 dell'8 marzo
2022, dei codici in base 32 delle confezioni  del  vaccino  di  nuova
autorizzazione VAXNEUVANCE: 
    laddove e' riportato: 
      confezioni autorizzate: 
        EU/1/21/1591/001 - A.I.C.: 049825019 /E In base 32: 1HJK7V 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 1 siringa preriempita senza ago; 
        EU/1/21/1591/002 - A.I.C.: 049825021 /E In base 32: 1HJK7X 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 10  siringhe  preriempite  senza
ago; 
        EU/1/21/1591/003 - A.I.C.: 049825033 /E In base 32: 01HJK8 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 1 siringa preriempita  +  1  ago
separato; 
        EU/1/21/1591/004 - A.I.C.: 049825045 /E In base 32: 1HJK8P 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 10  siringhe  preriempite  +  10
aghi separati; 
        EU/1/21/1591/005 - A.I.C.: 049825058 /E In base 32: 01HJK2 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 1 siringa preriempita +  2  aghi
separati; 
        EU/1/21/1591/006 - A.I.C.: 049825060 /E In base 32: 01HJK4 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 10  siringhe  preriempite  +  20
aghi separati; 
    leggasi: 
      confezioni autorizzate: 
        EU/1/21/1591/001 - A.I.C.: 049825019 /E In base 32: 1HJK7V 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 1 siringa preriempita senza ago; 
        EU/1/21/1591/002 - A.I.C.: 049825021 /E In base 32: 1HJK7X 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 10  siringhe  preriempite  senza
ago; 
        EU/1/21/1591/003 - A.I.C.: 049825033 /E In base 32: 1HJK89 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 1 siringa preriempita  +  1  ago
separato; 
        EU/1/21/1591/004 - A.I.C.: 049825045 /E In base 32: 1HJK8P 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 10  siringhe  preriempite  +  10
aghi separati; 
        EU/1/21/1591/005 - A.I.C.: 049825058 /E In base 32: 1HJK92 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 1 siringa preriempita +  2  aghi
separati; 
        EU/1/21/1591/006 - A.I.C.: 049825060 /E In base 32: 1HJK94 
        0.5 ml -  sospensione  iniettabile  -  uso  intramuscolare  -
siringa preriempita (vetro) 0,5 mL - 10  siringhe  preriempite  +  20
aghi separati.