Estratto determina AAM/PPA n. 247/2022 del 16 marzo 2022 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: Ampliamento del limite  di
accettazione del parametro Loss on Drying da   ≤  3%  a ≤  15%  nella
specifica del prodotto finito alla shelf life. 
    Per il medicinale CALISVIT per le seguenti confezioni autorizzate
all'immissione in commercio: 
      A.I.C. n. 023651058 - «500mg/200  UI  polvere  e  solvente  per
sospensione orale» 10 flaconcini. 
    Titolare  A.I.C:  A.  Menarini  industrie  farmaceutiche  riunite
S.r.l. (codice fiscale n. 00395270481) con sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Sette Santi n. 3 - 50131 - Firenze (FI) Italia. 
    Codice pratica: VN2/2020/325 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha  effetto
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  Societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.