Estratto determina AAM/PPA n. 331/2022 del 13 aprile 2022 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      introduzione  di  un  nuovo  produttore  di   sostanza   attiva
mepartricina  supportato  da  ASMF  02-AP,  February   2021,   Gnosis
Bioresearch Srl sia per la parte aperta che per la  parte  chiusa  in
sostituzione di Mythen S.p.a. -  strada  provinciale  per  Voghera  -
27050 Corana (PV) - Italy, 
per il medicinale IPERTROFAN per le seguenti  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio: 
      A.I.C. n. 025412026 -  40  mg  compresse  gastroresistenti.  20
compresse. 
    Titolare A.I.C.: SPA Societa' Prodotti Antibiotici S.p.a.  -  via
Biella n. 8 - 20143 Milano, codice fiscale 00747030153. 
    Codice pratica: VN2/2020/27. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha  effetto
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.