Estratto determina AAM/PPA n. 346/2022 del 20 aprile 2022 
 
    Si autorizza l'introduzione del Risk Management Plan versione 1.0
di aprile 2022 per il medicinale TORA-DOL per le seguenti  confezioni
autorizzate all'immissione in commercio: 
      027253018 - «10 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale da 1 ml; 
      027253020 - «30 mg/ml soluzione iniettabile» 3 fiale da 1 ml; 
      027253032 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; 
      027253069 - «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml. 
    Titolare  A.I.C.:  Recordati  Industria  Chimica  e  Farmaceutica
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Matteo Civitali n.
1 - 20148 Milano - codice fiscale 00748210150. 
    Codice pratica: VN2/2022/11. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  133  dell'11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha  effetto
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.