Estratto determina AAM/PPA n. 354/2022 del 27 aprile 2022 
 
    Autorizzazione variazione: e' autorizzata la variazione  di  tipo
II B.I.z) aggiornamento dell'ASMF  della  sostanza  attiva  ezetimibe
prodotta da un produttore gia' autorizzato, relativamente al 
    medicinale: COMPUNA. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 045351018 - «5 mg/10 mg compresse»  28  compresse  in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 045351020 - «10 mg/10 mg compresse» 28  compresse  in
blister PA/AL/PVC-AL; 
      A.I.C. n. 045351032 - «20 mg/10 mg compresse» 28  compresse  in
blister PA/AL/PVC-AL. 
    Titolare A.I.C.: Bruno Farmaceutici  S.p.a.  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via delle Ande n. 15  -  00144  Roma  -  Italia,
codice fiscale 05038691001. 
    Codice pratica: VN2/2021/160. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale  della  Repubblica  italiana  della  determina  di  cui  al
presente estratto, possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.