Estratto determina AAM/PPA n. 366/2022 del 4 maggio 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione, relativamente al  medicinale
LEVOCETIRIZINA PENSA: tipo II, B.I.z) - aggiornamento dell'ASMF di un
produttore   approvato   della   sostanza    attiva    levocetirizina
dicloroidrato. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      045170014 - «5 mg compressa rivestita con film» 20 compresse in
blister AL/AL; 
      045170026 - «5 mg compressa rivestita con film» 40 compresse in
blister AL/AL; 
      045170038 - «5 mg compressa rivestita con film» 60 compresse in
blister AL/AL. 
    Codice pratica: VN2/2021/345. 
    Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a., codice fiscale 02652831203,
con sede legale e domicilio fiscale in via Ippolito Rosellini n. 12 -
20124 Milano, Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.