Estratto determina AAM/PPA n. 382/2022 dell'11 maggio 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2022/196. 
    Cambio nome: C1B/2022/594. 
    Numero procedura europea: SI/H/0224/002/IB/003. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Krka D.D. Novo
Mesto, con sede legale e domicilio  fiscale  in  Šmarješka  cesta,  6
8501, Novo Mesto, Slovenia (SI). 
    Medicinale: AMOXICILLINA KRKA. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      049038019 - «1000 mg compresse  dispersibili»  6  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      049038021 - «1000 mg compresse  dispersibili»  8  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      049038033 - «1000 mg compresse dispersibili»  12  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      049038045 - «1000 mg compresse dispersibili»  14  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      049038058 - «1000 mg compresse dispersibili»  16  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      049038060 - «1000 mg compresse dispersibili»  20  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al; 
      049038072 - «1000 mg compresse dispersibili»  24  compresse  in
blister Opa/Al/Pvc/Al; 
alla societa' HCS BV, con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  H
Kennisstraat 53, B 2650, Edegem, Belgio (BE). 
    Con   variazione   della   denominazione   del   medicinale   in:
AMOXICILLINA HCS. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.