Estratto determina AAM/PPA n. 422/2022 del 23 maggio 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      tipo II B.I.z), introduzione di un nuovo  ASMF  della  sostanza
attiva Sodio Ioduro (131-I) derivato da LEU, presentato dal fornitore
gia' autorizzato IRE (Institut National des Radioelements). 
    La suddetta variazione e' relativa al medicinale IOBENGUANO  [131
I] GE HEALTHCARE D nella forma farmaceutica,  dosaggio  e  confezione
autorizzata all'immissione in commercio in Italia: 
    A.I.C. n. 038975013 - ┬ź9,25 MBQ/ML soluzione iniettabile per  uso
diagnostico┬╗ 1 flaconcino monodose contenente da 2 a 8 ml. 
    Codice pratica: VN2/2022/26. 
    Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l (codice fiscale 01778520302)
con sede legale e domicilio fiscale in  via  Galeno  n.  36  -  20126
Milano, Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  133  dell'11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.