Estratto determina AAM/PPA n. 446/2022 del 1° giugno 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      tipo II B.I.z), aggiornamenti sostanziali  dell'ASMF  (versione
Feb.  2021  -  AIN/2021/410)  della   sostanza   attiva   propafenone
cloridrato di un produttore gia' autorizzato. 
    La suddetta variazione  e'  relativa  al  medicinale  PROPAFENONE
PENSA nelle forme farmaceutiche,  dosaggi  e  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio in Italia. 
    A.I.C. n.: 
      033737014 - «150 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; 
      033737026 - «300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. 
    Codice pratica: VN2/2021/89. 
    Titolare   A.I.C.:   Pensa   Pharma   S.p.a.   (codice    fiscale
02652831203), con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Rosellini
Ippolito n. 12 - 20124 Milano, Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.