Estratto determina AAM/PPA n. 447/2022 del 1° giugno 2022 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: 
      variazione di  tipo  II  n.  B.I.z  aggiornamento  del  dossier
relativamente al principio attivo triamcinolone, 
per il medicinale  DIRAHIST  nella  seguente  confezione  autorizzata
all'immissione in commercio: 
      A.I.C. n. 021998024 - «1 mg + 2 mg capsule rigide» 24 capsule. 
    Titolare A.I.C.: Teofarma s.r.l. - via  Fratelli  Cervi  n.  8  -
27010 Valle Salimbene - Pavia, codice fiscale 01423300183. 
    Codice pratica: VN2/2020/261. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina ha  effetto
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.