Estratto determina e AAM/PPA n. 442/2022 del 1º giugno 2022 
 
    Trasferimento  di   titolarita':    AIN/2022/591-   AIN/2022/592-
AIN/2022/593- AIN/2022/594- AIN/2022/595-MC1/2022/326. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad  ora  registrati  a  nome  della  societa'  Dompe'
Farmaceutici S.p.a., con sede legale in via San Martino, 12  -  12/A,
20122 Milano, codice fiscale n. 00791570153. 
    Medicinale: BRONCOMNES. 
    Confezioni: 
      «Adulti 100 mg granulato  per  soluzione  orale»  30  bustine -
A.I.C. n. 027089022; 
      «1% sciroppo» flacone 200 ml- A.I.C. n. 027089046. 
    Medicinale: CITOFOLIN. 
    Confezione:   «15  mg  compresse»  10   compresse -   A.I.C.   n.
024632085. 
    Medicinale: EPARMEFOLIN. 
    Confezioni «Adulti polvere e solvente per soluzione  iniettabile»
6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1,5 ml - A.I.C. n. 021076070. 
    Medicinale: LUMINALE. 
    Confezioni: 
      «200 mg/ml soluzione iniettabile  per  uso  intramuscolare»  10
fiale 1 ml - A.I.C. n. 002860017; 
      «100 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 002860031; 
      «15 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 002860043. 
    Medicinale: MEMAC. 
    Confezioni: 
      «5 mg compresse rivestite con film»  28  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042613012; 
      «10 mg compresse rivestite con film» 28  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042613024; 
      «5 mg compresse rivestite con film»  98  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042613036; 
      «10 mg compresse rivestite con film» 98  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 042613048. 
    Medicinale: RIGENTEX. 
    Confezioni: 
      «200 U.I. capsule molli» 60 capsule - A.I.C. n. 034680013; 
      «400 U.I. capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 034680025, 
    alla societa' Substipharm con sede legale  in  24  Rue  Erlanger,
75016 Parigi, Francia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.