Estratto determina AAM/PPA n. 506/2022 del 22 giugno 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione: tipo II B.I.z), introduzione
di un nuovo ASMF della sostanza attiva sodio ioduro (131-I)  derivato
da LEU, prodotto da fornitore autorizzato. 
    La suddetta variazione e' relativa  al  medicinale  SODIO  IODURO
(131I) GE Healthcare nelle forme farmaceutiche, dosaggi e  confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia. 
    A.I.C.  n.  039083011  -  «74  mbq/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 10 ml. 
    A.I.C. n.  039083023  -  «925  mbq/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 10 ml. 
    Codice pratica: VN2/2022/102. 
    Titolare   A.I.C.:   GE   Healthcare   S.r.l.   (codice   fiscale
01778520302), con sede legale e domicilio fiscale in via Galeno,  36,
20126, Milano, Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace
dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto,
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata
alla  Societa'   titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del medicinale.