IL DIRIGENTE 
                dell'Ufficio procedure centralizzate 
 
  Vista la determina  dell'Ufficio  procedure  centralizzate  del  25
novembre 2021 rep. n. 155/2021, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 282 del 26 novembre 2021, con  la  quale
e' stata autorizzata l'immissione in commercio  di  nuove  confezioni
del  medicinale  anticorpo  monoclonale  anti   COVID-19   denominato
«Ronapreve», approvato con decisione della Commissione n. 8311 del 12
novembre  2021,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale   dell'Unione
europea del 13 novembre 2021; 
  Considerato che, per un errore  dell'algoritmo  di  calcolo,  nella
determina  sopra  menzionata  e'  stata  rilevata  una   incongruenza
relativamente alla  notazione  32  generata  per  la  confezione  del
medicinale A.I.C.: 049766025, pertanto e'  necessario  apportare  una
rettifica alla suddetta determina; 
  Visti gli atti di ufficio; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
  Rettifica  corrigendum  della  determina   dell'Ufficio   procedure
centralizzate del 25 novembre 2021 rep. n. 155/2021, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 282 del  26  novembre
2021,  del   medicinale   approvato   per   procedura   centralizzata
denominato: RONAPREVE. 
  Laddove e' riportato: 
    Confezioni autorizzate: 
      EU/1/21/1601/001 A.I.C.: 049766013 /E in base 32: 1HGRMX -  300
mg/300 mg - soluzione iniettabile o per infusione -  uso  endovenoso,
uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 2.5 ml (120  mg/ml)  +  2.5  ml
(120 mg/ml) - 1 flaconcino monodose + 1 flaconcino monodose; 
      EU/1/21/1601/002 A.I.C.: 049766025 /E in base 32: 01HGRN -  120
mg/ml/ 120 mg/ml -  soluzione  iniettabile  o  per  infusione  -  uso
endovenoso, uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 11.1 ml + 11.1 ml -
1 flaconcino multidose + 1 flaconcino multidose; 
leggasi: 
    Confezioni autorizzate: 
      EU/1/21/1601/001 A.I.C.: 049766013 /E in base 32: 1HGRMX -  300
mg/300 mg - soluzione iniettabile o per infusione -  uso  endovenoso,
uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 2.5 ml (120  mg/ml)  +  2.5  ml
(120 mg/ml) - 1 flaconcino monodose + 1 flaconcino monodose; 
      EU/1/21/1601/002 A.I.C.: 049766025 /E in base 32: 1HGRN9 -  120
mg/ml/ 120 mg/ml -  soluzione  iniettabile  o  per  infusione  -  uso
endovenoso, uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) 11.1 ml + 11.1 ml -
1 flaconcino multidose + 1 flaconcino multidose.