IL DIRIGENTE
dell'ufficio procedure centralizzate
Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate del 1°
aprile 2022 Rep. n. 47/2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana n. 109 dell'11 maggio 2022, con la quale e'
stata autorizzata l'immissione in commercio della specialita'
medicinale denominata «Rybrevant», approvata con decisione della
Commissione n. 9440 del 9 dicembre 2021, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale dell'Unione europea del 31 gennaio 2022;
Considerato che, per un errore dell'algoritmo di calcolo, nella
determinazione sopra menzionata e' stata rilevata una incongruenza
relativamente alla notazione 32 generata per la confezione del
medicinale A.I.C.: 049823014, pertanto e' necessario apportare una
rettifica alla suddetta determina;
Visti gli atti di ufficio;
Determina:
Art. 1
Rettifica corrigendum della determina dell'Ufficio procedure
centralizzate del 1° aprile 2022 Rep. n. 47/2022, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 109 dell'11 maggio
2022, del medicinale approvato per procedura centralizzata
denominato: RYBREVANT;
Laddove e' riportato:
Confezioni autorizzate:
EU/1/21/1594/001 A.I.C.: 049823014 /E in base 32: 01HJH6
350 mg - Concentrato per soluzione per infusione - Uso endovenoso -
Flaconcino (vetro) 7 ml - 1 flaconcino;
Leggasi:
EU/1/21/1594/001 A.I.C.: 049823014 /E in base 32: 1HJH96
350 mg - Concentrato per soluzione per infusione - Uso endovenoso -
Flaconcino (vetro) 7 ml - 1 flaconcino.