IL DIRIGENTE 
                dell'Ufficio procedure centralizzate 
 
  Vista la determina  dell'Ufficio  procedure  centralizzate  del  21
dicembre 2021, rep. n. 168/2021, pubblicata nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 1 del 3 gennaio 2022, con  la  quale  e'
stata autorizzata l'immissione in commercio di nuove  confezioni  del
medicinale «Spedra», approvata con  decisione  della  Commissione  n.
7625  del  19  ottobre  2021,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
dell'Unione europea del 26 novembre 2021; 
  Considerato che, per un errore  dell'algoritmo  di  calcolo,  nella
determina  sopra  menzionata  e'  stata  rilevata  una   incongruenza
relativamente alla  Notazione  32  generata  per  le  confezioni  del
medicinale, pertanto  e'  necessario  apportare  una  rettifica  alla
suddetta determina; 
  Visti gli atti di ufficio; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
  Rettifica  corrigendum  della  determina   dell'Ufficio   procedure
centralizzate del 21 dicembre  2021,  rep.  n.  168/2021,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 1 del 3 gennaio
2022, del medicinale approvato per procedura centralizzata denominato
SPEDRA: 
    laddove e' riportato: 
      «Confezioni autorizzate: 
        EU/1/13/841/019 - A.I.C.  n.  042876197/E  -  in  base  32  -
018WH5; 
        200 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu) - 4 ×
1 compresse (dose unitaria); 
        EU/1/13/841/020 - A.I.C.  n.  042876209/E  -  in  base  32  -
018WHK; 
        200 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu) - 8 ×
1 compresse (dose unitaria); 
        EU/1/13/841/021 - A.I.C.  n.  042876211/E  -  in  base  32  -
018WHM; 
        200 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu) -  12
× 1 compresse (dose unitaria); 
        EU/1/13/841/022 - A.I.C.  n.  042876223/E  -  in  base  32  -
018WHZ; 
        200 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu) - 2 ×
1 compresse (dose unitaria)»; 
    leggasi: 
      «Confezioni autorizzate: 
        EU/1/13/841/019 - A.I.C.  n.  042876197/E  -  in  base  32  -
18WH95; 
        200 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu) - 4 ×
1 compresse (dose unitaria); 
        EU/1/13/841/020 - A.I.C.  n.  042876209/E  -  in  base  32  -
18WH9K; 
        200 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu) - 8 ×
1 compresse (dose unitaria); 
        EU/1/13/841/021 - A.I.C.  n.  042876211/E  -  in  base  32  -
18WH9M; 
        200 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu) -  12
× 1 compresse (dose unitaria); 
        EU/1/13/841/022 - A.I.C.  n.  042876223/E  -  in  base  32  -
18WH9Z; 
        200 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PVDC/Alu) - 2 ×
1 compresse (dose unitaria)».