IL DIRIGENTE 
                dell'ufficio procedure centralizzate 
 
  Vista la determina  dell'Ufficio  procedure  centralizzate  del  25
marzo 2022 rep. n. 39/2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 85 del 11 aprile 2022, con la quale  e'  stata
autorizzata  l'immissione  in  commercio  di  nuove  confezioni   del
medicinale TRYDONIS, approvata con decisione della Commissione n. 119
del 06 gennaio 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale  dell'Unione
europea del 28 febbraio 2022; 
  Considerato che, per un errore  dell'algoritmo  di  calcolo,  nella
determina  sopra  menzionata  e'  stata  rilevata  una   incongruenza
relativamente  alla  notazionetrentadue  generata  per  la   seguente
confezione del medicinale  AIC:  046481065,  pertanto  e'  necessario
apportare una rettifica alla suddetta determina; 
  Visti gli atti di ufficio; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
  Rettifica  corrigendum  della  determina   dell'Ufficio   procedure
centralizzate del 25 marzo 2022 Rep.  n.  39/2022,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana  n.  85  del  11  aprile
2022,  del   medicinale   approvato   per   procedura   centralizzata
denominato: TRYDONIS: 
    Laddove e' riportato: 
      Confezioni autorizzate: 
        EU/1/18/1274/006 - A.I.C.: 046481065 /E In base 32: 01DBHP  -
88 µg / 5 µg / 9 µg - Polvere  per  inalazione  -  Uso  inalatorio  -
inalatore (NEXThaler) - 1 inalatore da 120 inalazioni; 
        EU/1/18/1274/007 AIC: 046481077 /E In base 32: 1DBHPP - 88 µg
/ 5 µg / 9 µg - Polvere per inalazione - Uso inalatorio  -  inalatore
(NEXThaler) - 240 inalazioni (2 inalatori da 120 inalazioni ciascuno)
(confezione multipla); 
        EU/1/18/1274/008 AIC: 046481089 /E In base 32: 1DBHQ1 - 88 µg
/ 5 µg / 9 µg - Polvere per inalazione - Uso inalatorio  -  inalatore
(NEXThaler) - 360 inalazioni (3 inalatori da 120 inalazioni ciascuno)
(confezione multipla). 
    Leggasi: 
      Confezioni autorizzate: 
        EU/1/18/1274/006 AIC: 046481065 /E In base 32: 1DBHP9 - 88 µg
/ 5 µg / 9 µg - Polvere per inalazione - Uso inalatorio  -  inalatore
(NEXThaler) - 1 inalatore da 120 inalazioni; 
        EU/1/18/1274/007 - A.I.C.: 046481077 /E In base 32: 1DBHPP  -
88 µg / 5 µg / 9 µg - Polvere  per  inalazione  -  Uso  inalatorio  -
inalatore (NEXThaler) - 240 inalazioni (2 inalatori da 120 inalazioni
ciascuno) (confezione multipla); 
        EU/1/18/1274/008 - A.I.C.: 046481089 /E In base 32: 1DBHQ1  -
88 µg / 5 µg / 9 µg - Polvere  per  inalazione  -  Uso  inalatorio  -
inalatore (NEXThaler) - 360 inalazioni (3 inalatori da 120 inalazioni
ciascuno) (confezione multipla).