Estratto determina AAM/PPA n. 504/2022 del 22 giugno 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1237. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora intestati alla societa' Meda Pharma S.p.a. con
sede legale in - via Felice Casati  n.  20  -  20124  Milano,  codice
fiscale: 00846530152. 
    Medicinale: ALMARYTM. 
    Confezioni: 
      «150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale
15 ml - A.I.C. 025728027; 
      «100 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C.
025728015; 
      «100 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C.
025728066; 
      «100 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C.
025728155. 
    Medicinale: AGIOLAX. 
    Confezioni: 
      «granulato» barattolo 250 g - A.I.C. 023714013; 
      «granulato» barattolo 100 g - A.I.C. 023714025; 
      «granulato» barattolo 400 g - A.I.C. 023714037; 
      «granulato» 6 bustine - A.I.C. 023714049. 
    Medicinale: MESTINON. 
    Confezioni: 
      «60 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. 009286016; 
      «180 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse -  A.I.C.
009286042. 
    Medicinale: REPARILEXIN. 
    Confezione: 
      «40 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. 020762035. 
    Medicinale: TORADIUR. 
    Confezione: 
      «10 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. 028252017. 
    Medicinale: TRAVELGUM. 
    Confezioni: 
      «20 mg gomme da masticare medicate» 6 gomme - A.I.C. 005170016; 
      «20  mg  gomme  da  masticare  medicate»  10  gomme  -   A.I.C.
005170028, 
    alla societa' Viatris  Healthcare  Limited  con  sede  legale  in
Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublino 15, Dublino, Irlanda. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
 
Proroga  commercializzazione  lotti  gia'  prodotti  e   non   ancora
                             rilasciati 
 
    E' autorizzata la proroga della commercializzazione,  con  foglio
illustrativo ed etichette non aggiornate,  dei  seguenti  lotti  gia'
prodotti e non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della
presente determina: 
 
   ===============================================================
   |      Medicinale       |  A.I.C. Confezione  |     Lotti     |
   +=======================+=====================+===============+
   |ALMARYTM «100 mg       |                     |               |
   |compresse» 20 compresse|                     |   8137894 -   |
   |in blister PVC/PVDC/AL |      025728015      |    8140041    |
   +-----------------------+---------------------+---------------+
 
    I lotti sopracitati possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.