Estratto determina IP n. 489 del 15 luglio 2022 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 127  del
15 febbraio  2022,  concernente  l'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale di importazione parallela  CORSODYL  il  cui
estratto  e'  stato  pubblicato  nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana n. 95 il 23 aprile 2022: 
      dove e' scritto: 
        «Forma farmaceutica: soluzione trasparente e incolore.», 
      leggasi: 
        «Forma farmaceutica: soluzione rosa chiaro.». 
    Allo stesso modo deve essere corretta nel foglio illustrativo  la
descrizione del medicinale di  importazione  al  paragrafo  6,  nella
sezione «Descrizione dell'aspetto di  "Corsodyl"  e  contenuto  della
confezione», come segue: «Corsodyl» e' una soluzione rosa chiaro. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I  nuovi  lotti  del  medicinale  devono  essere  confezionati  e
rilasciati con l'etichettatura aggiornata con le  modifiche  indicate
dalla presente determina, entro e  non  oltre  sei  mesi  dal  giorno
successivo alla data di entrata in vigore della  presente  determina.
Sia i lotti gia' prodotti  alla  data  di  entrata  in  vigore  della
presente determina che i lotti prodotti nel periodo  sopra  indicato,
non recanti le modifiche autorizzate,  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. Entro e non oltre sei mesi dal giorno successivo alla data
di pubblicazione della presente determina  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, i nuovi lotti del medicinale devono essere
confezionati   e   rilasciati   con   il   foglio   illustrativo    e
l'etichettatura aggiornati con le modifiche indicate  dalla  presente
determina. 
    In  caso  di  immissione  in  commercio  del   medicinale   prima
dell'avvenuto  aggiornamento  del   foglio   illustrativo   e   delle
etichette, come sopra indicato, a decorrere  dal  termine  di  trenta
giorni dalla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale  della
Repubblica italiana, i farmacisti sono tenuti a consegnare il  foglio
illustrativo aggiornato agli utenti, che  scelgono  la  modalita'  di
ritiro in formato cartaceo  o  analogico  o  mediante  l'utilizzo  di
metodi  digitali  alternativi.  L'importatore  rende  accessibile  al
farmacista  il  foglio  illustrativo  aggiornato  entro  il  medesimo
termine. 
    Decorrenza di efficacia della determina:  dal  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana.