Estratto determina AAM/PPA n. 645/2022 del 24 agosto 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1768. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  MSD  Italia
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via  Vitorchiano  151,
00189 Roma, codice fiscale 00422760587. 
    Medicinale: LUKASM 
    A.I.C. n. 034004010 - «10 mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse; 
    A.I.C. n. 034004022 - «5 mg compresse masticabili» 28 compresse; 
    A.I.C. n. 034004034 - «4 mg compresse masticabili» 7 compresse in
blister con calendario; 
    A.I.C. n. 034004046 - «4 mg compresse masticabili»  14  compresse
in blister con calendario; 
    A.I.C. n. 034004059 - «4 mg compresse masticabili»  28  compresse
in blister con calendario; 
    A.I.C. n. 034004061 - «4 mg compresse masticabili»  56  compresse
in blister con calendario; 
    A.I.C. n. 034004073 - «4 mg compresse masticabili»  98  compresse
in blister con calendario; 
    A.I.C. n. 034004085 - «4 mg compresse masticabili» 140  compresse
in blister con calendario; 
    A.I.C. n. 034004097 - «4 mg compresse masticabili»  10  compresse
in blister senza calendario; 
    A.I.C. n. 034004109 - «4 mg compresse masticabili»  20  compresse
in blister senza calendario; 
    A.I.C. n. 034004111 - «4 mg compresse masticabili»  28  compresse
in blister senza calendario; 
    A.I.C. n. 034004123 - «4 mg compresse masticabili»  30  compresse
in blister senza calendario; 
    A.I.C. n. 034004135 - «4 mg compresse masticabili»  50  compresse
in blister senza calendario; 
    A.I.C. n. 034004147 - «4 mg compresse masticabili» 100  compresse
in blister senza calendario; 
    A.I.C. n. 034004150 - «4 mg compresse masticabili» 200  compresse
in blister senza calendario; 
    A.I.C. n. 034004162 - «4 mg compresse masticabili»  49  compresse
in blister monodose; 
    A.I.C. n. 034004174 - «4 mg compresse masticabili»  50  compresse
in blister monodose; 
    A.I.C. n. 034004186 - «4 mg compresse masticabili»  56  compresse
in blister monodose; 
    A.I.C. n. 034004198 - «4 mg granulato» 7 bustine; 
    A.I.C. n. 034004200 - «4 mg granulato» 20 bustine; 
    A.I.C. n. 034004212 - «4 mg granulato» 28 bustine; 
    A.I.C. n. 034004224 - «4 mg granulato» 30 bustine 
    alla societa' Organon Italia S.r.l., con sede legale e  domicilio
fiscale in  piazza  Carlo  Magno,  21,  00162  Roma,  codice  fiscale
03296950151. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.