Estratto determina AAM/PPA n. 756/2022 del 5 ottobre 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2022/782 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale, fino ad ora intestato  a  nome  della  societa'  Allergan
Pharmaceuticals International Limited, con sede  legale  e  domicilio
fiscale in Clonshaugh Business &  Technology  Park,  Dublin  17,  D17
E400, Irlanda 
    Medicinale: «BELKYRA». 
    Confezione A.I.C. n.: 
      044896013 - «10 mg/ml soluzione iniettabile»  4  flaconcini  in
vetro da 2 ml 
    alla societa' Abbvie S.r.l., codice fiscale 02645920592, con sede
legale e domicilio fiscale in S.R.  148  Pontina,  km  52,  s.n.  c.,
Campoverde di Aprilia (LT), Italia. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.