Estratto determina AAM/PPA n. 779/2022 del 12 ottobre 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2022/1749. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  Fadem
international S.r.l. con sede legale  in  viale  Plutone,  16,  80014
Giugliano in Campania, Napoli, codice fiscale n. 07434331216. 
    Medicinale: Glicerolo Pharma Trenta. 
    Confezioni: 
      «Bambini 1375 mg supposte» 18 supposte - A.I.C. n. 030497046; 
      «Adulti 2250 mg supposte» 18 supposte - A.I.C. n. 030497073; 
      «Prima  infanzia  2,25  g  soluzione  rettale»  6   contenitori
monodose con camomilla e malva - A.I.C. n. 030497109; 
      «Adulti 6,75 g soluzione rettale» 6  contenitori  monodose  con
camomilla e malva - A.I.C. 030497111, 
    alla  societa'  NEW.FA.DEM.  S.r.l.  con  sede  legale  in  viale
Ferrovia dello Stato zona ASI, 80014 Giugliano in  Campania,  Napoli,
codice fiscale 06115290634. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.