Estratto determina AAM/PPA n. 777/2022 del 12 ottobre 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione relativamente  al  medicinale
LORMETAZEPAM DOC  GENERICI  (A.I.C.  n.  036421),  per  la  descritta
confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia:  A.I.C.
n. 036421016 - Ā«2,5 mg/ml gocce orali, soluzioneĀ». 
    Tipo II, B.I.z. Sostanza attiva - altra variazione: aggiornamento
dell'ASMF  di  un  produttore  relativamente  alla  sostanza   attiva
lormetazepam. 
    Codici pratica: VN2/2021/7. 
    Titolare   A.I.C.:   Doc   generici   S.r.l.   (codice    fiscale
11845960159). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del  24  maggio  2018  pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n.  133  dell'11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.