Estratto determina AAM/PPA n. 822/2022 del 26 ottobre 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione relativamente  al  medicinale
MEXYLOR (A.I.C. 036336), per la descritta confezione autorizzata all'
immissione in commercio in Italia: 
      A.I.C.: 036336016 - Ā«2,5 mg/ml gocce orali, soluzioneĀ»  flacone
20 ml 
      Tipo II, B.I.z. Sostanza attiva - altra variazione: 
        aggiornamento dell'ASMF di un produttore  relativamente  alla
sostanza attiva lormetazepam. 
    Codicie pratica: VN2/2021/60. 
    Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l. (codice fiscale 01135800769). 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.