Estratto determina AAM/PPA n. 848/2022 del 2 novembre 2022  
 
    E'  autorizzata,  la  seguente  variazione  per  la   specialita'
medicinale  «GHEMAXAN»   (A.I.C.   n. 044269)   per   le   confezioni
autorizzate all'immissione in commercio: introduzione di un fornitore
alternativo di un intermedio dell'API. 
    Titolare A.I.C.:  Chemi  S.p.a.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via dei lavoratori, 54 -  20092  Cinisello  Balsamo  (MI),
codice fiscale n. 00148870603. 
    Procedura europea: DE/H/6088/001-007/II/021. 
    Codice pratica: VC2/2021/298. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del  24  maggio  2018  pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.