Estratto determina AAM/PPA n. 807/2022 del 19 ottobre 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2022/1073. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  dei  sotto  elencati
medicinali fino ad ora intestati a  nome  della  societa'  Mylan  Ire
Healthcare Limited, con sede legale e domicilio fiscale in Unit 35/36
Grange  Parade,  Baldoyle  Industrial  Estate,  Dublin  13,  Dublino,
Irlanda. 
    Medicinale: CREONIPE. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      047002011 - «20000 capsule rigide gastroresistenti» 50  capsule
in flacone Hdpe; 
      047002023 - «20000 capsule rigide gastroresistenti» 60  capsule
in flacone Hdpe; 
      047002035 - «20000 capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule
in flacone Hdpe; 
      047002047 - «20000 capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule
in flacone Hdpe; 
      047002050 - «20000 capsule rigide gastroresistenti» 200 capsule
in flacone Hdpe; 
      047002062 - «20000 capsule rigide gastroresistenti» 250 capsule
in flacone Hdpe; 
      047002074 - «35000 capsule rigide gastroresistenti» 50  capsule
in flacone Hdpe; 
      047002086 - «35000 capsule rigide gastroresistenti» 60  capsule
in flacone Hdpe; 
      047002098 - «35000 capsule rigide gastroresistenti» 100 capsule
in flacone Hdpe; 
      047002100 - «35000 capsule rigide gastroresistenti» 120 capsule
in flacone Hdpe; 
      047002112 - «35000 capsule rigide gastroresistenti» 200 capsule
in flacone Hdpe. 
    Medicinale: FEMOSTON. 
    Confezioni A.I.C. n.: 
      033639016 - «10» 1 blister 14 compresse + 14 compresse; 
      033639028 - «10» 3 blister 14 compresse + 14 compresse; 
      033639055 - «L  1/10»  compresse  filmrivestite  1  blister  28
compresse; 
      033639067 - «L  1/10»  compresse  filmrivestite  3  blister  28
compresse; 
      033639079 - «1.5 conti» 14  compresse  rivestite  con  film  in
blister Pvc/Al; 
      033639081 - «1.5 conti» 28  compresse  rivestite  con  film  in
blister Pvc/Al; 
      033639093 - «1.5 conti» 280  (10x28)  compresse  rivestite  con
film in blister Pvc/Al; 
      033639105 - «1.5 conti» 84 (3x28) compresse rivestite con  film
in blister Pvc/Al; 
      033639117 - «0,5 mg/2,5 mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister Pvc/Al; 
      033639129 - «0,5 mg/2,5 mg compresse  rivestite  con  film»  84
compresse in blister Pvc/Al; 
      033639131 - «0,5 mg/2,5 mg compresse rivestite  con  film»  280
compresse in blister Pvc/Al; 
    alla societa' Viatris  Healthcare  Limited,  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in Damastown Industrial Park,  Mullhuddart,  Dublin
15, Dublin, Irlanda. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.