Estratto determina AAM/PPA n. 891/2022 del 16 novembre 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2022/2196. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farto  S.r.l.
- Farmaco Biochimico Toscano, con sede  legale  in  viale  Alessandro
Guidoni 97 - 50127 Firenze, codice fiscale 06569640482: 
      medicinale: KRUSTAT; 
      confezioni: 
        «20 mg compresse  rivestite  con  film»  -  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 037664024; 
        «40 mg compresse  rivestite  con  film»  -  28  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 037664036; 
        «20 mg compresse  rivestite  con  film»  -  10  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 037664048; 
        «40 mg compresse  rivestite  con  film»  -  10  compresse  in
blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 037664051, 
alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede  legale  in  via  Tiburtina,
1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.