Estratto determina AAM/PPA n. 901/2022 del 23 novembre 2022 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2022/678BIS. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  dei  sottoelencati
medicinali  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'  alla
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale in via San  Giuseppe
n. 102 - 21047 Saronno (Varese); codice fiscale n. 06058020964. 
    Medicinale: PANTOPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA. 
    Numeri A.I.C. e confezioni: 
      044812016  -  «40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino in vetro; 
      044812028  -  «40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini in vetro; 
      044812030 -  «40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»  10
flaconcini in vetro; 
      044812042 -  «40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile»  20
flaconcini in vetro; 
    alla societa' Eugia Pharma (Malta) Limited, con sede in Vault 14,
Level 2, Valletta Waterfront, Floriana, Valletta, Malta. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  dei
medicinali sopraindicati devono apportare le necessarie modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti dei medicinali, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.