Estratto determina AAM/PPA n. 944/2022 del 7 dicembre 2022 
 
    Si  autorizza  la  seguente  variazione:   tipo   II   C.I.11.b),
introduzione del Risk Management  Plan  (RMP)  versione  1.2  del  23
settembre 2022, relativamente al medicinale INALOSSIN. 
    Confezioni: 
      A.I.C.  n.  040635017  -  «400  ppm  mol/mol   gas   medicinale
compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 5 litri; 
      A.I.C.  n.  040635029  -  «400  ppm  mol/mol   gas   medicinale
compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 10 litri; 
      A.I.C.  n.  040635031  -  «400  ppm  mol/mol   gas   medicinale
compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 20 litri; 
      A.I.C.  n.  040635070  -  «400  ppm  mol/mol   gas   medicinale
compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 2 litri; 
      A.I.C.  n.  040635043  -  «800  ppm  mol/mol   gas   medicinale
compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 5 litri; 
      A.I.C.  n.  040635056  -  «800  ppm  mol/mol   gas   medicinale
compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 10 litri; 
      A.I.C.  n.  040635068  -  «800  ppm  mol/mol   gas   medicinale
compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 20 litri; 
      A.I.C.  n.  040635082  -  «800  ppm  mol/mol   gas   medicinale
compresso» bombola in alluminio con valvola VI da 2 litri. 
    Codice pratica: VN2/2017/290. 
    Titolare  A.I.C.:  Societa'   Italiana   Acetilene   &   Derivati
«S.I.A.D.» S.p.a. (codice fiscale 00209070168),  con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via S. Bernardino n. 92 - 24126 Bergamo, Italia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determina,  di  cui  al
presente estratto, possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7, della determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018, pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.