Estratto determina AAM/PPA n. 976/2022 DEL 21 dicembre 2022 
 
    Si autorizza la seguente variazione: 
      tipo II B.II.d.1.e), «Modifica al di fuori dell'intervallo  dei
limiti delle specifiche approvate»: modifica della «viscosity»  nelle
specifiche del farmaco, al rilascio e alla shelf life 
    relativamente al medicinale «PEVARYL» 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 
        023603018 - «1% crema» tubo da 30 g. 
    Codice pratica: VN2/2022/72 
    Titolare A.I.C.: Karo Pharma AB, con sede legale  in  Box  16184,
103 24, Stoccolma, Svezia. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determina,  di  cui  al
presente estratto, possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del  medicinale  indicata  in  etichetta,  ai  sensi
dell'art. 1, comma 7 della  determina  AIFA  n.  DG/821/2018  del  24
maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.  133  del  11  giugno
2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.