Estratto determina AAM/PPA n. 51/2023 del 18 gennaio 2023 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: variazione di tipo  II  n.
B.I.z aggiornamento sostanziale del ASMF (master file  del  principio
attivo) del principio attivo DEFAZACORT prodotto  da  Newchem  S.p.A,
dalla versione newchemspa/deflazacort/01/20041028 (marzo  2005)  alla
versione DM 0021/07 (febbraio 2022)  per  la  specialita'  medicinale
SURRENOL  A.I.C.:  037432  per  le  seguenti  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio: 
      A.I.C. 037432 010 - «6 mg compresse» 10 compresse; 
      A.I.C. 037432 022 - «30 mg compresse» 10 compresse. 
    Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l., con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia (PZ), codice fiscale:
01135800769. 
    Codice pratica: VN2/2020/67. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n.  DG/821/2018  del  24  maggio  2018  pubblicata  in
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
 
               Decorrenza di efficacia della determina 
 
    La presente determina ha effetto dal giorno successivo  a  quello
della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.