Estratto determina AAM/PPA n. 117/2023 del 15 febbraio 2023 
 
    Variazione di tipo II n. B.I.z Aggiornamento sostanziale del ASMF
(Master file del principio attivo) del principio  attivo  Deflazacort
prodotto      da      Newchem       S.p.A,       dalla       versione
newchemspa/deflazacort/01/20041028  (Marzo  2005)  alla  versione  DM
0021/07 (Febbraio 2022) per il  medicinale  DEFLAZACORT  IPSO  PHARMA
A.I.C.: 037430, nelle seguenti confezioni autorizzate  all'immissione
in commercio: 
      A.I.C.: 037430 016 «6 mg compresse» 10 compresse; 
      A.I.C.: 037430 028 «30 mg compresse» 10 compresse. 
    Titolare A.I.C.: Ipso Pharma S.r.l., con sede legale e  domicilio
fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ),  codice  fiscale
01256840768; 
    Codice pratica: VN2/2020/69. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.