Estratto determina AAM/PPA n. 118/2023 del 15 febbraio 2023 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: variazione di tipo  II  n.
B.I.z Aggiornamento sostanziale del ASMF (Master File  del  principio
attivo) del principio attivo deflazacort prodotto da Newchem  S.p.a.,
dalla versione newchemspa/deflazacort/01/20041028 (marzo  2005)  alla
versione DM 0021/07 (febbraio 2022)  per  il  medicinale  DEFLAZACORT
PHARMEG - A.I.C. n. 037434,  nelle  seguenti  confezioni  autorizzate
all'immissione in commercio: 
      A.I.C. n. 037434 014 «6 mg compresse» 10 compresse; 
      A.I.C. n. 037434 026 «30 mg compresse» 10 compresse. 
    Titolare A.I.C.: Pharmeg S.r.l.,  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via dei Giardini n.  34 -  85033  Episcopia  (PZ),  codice
fiscale n. 01572000766. 
    Codice pratica: VN2/2020/70. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24  maggio  2018  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018. 
    Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha
effetto dal giorno successivo a quello della sua  pubblicazione,  per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.