IL SOSTITUTO 
                       DEL DIRETTORE GENERALE 
 
  Visto l'art. 48  del  decreto-legge  30  settembre  2003,  n.  269,
recante «Disposizioni urgenti per  favorire  lo  sviluppo  e  per  la
correzione  dell'andamento  dei  conti  pubblici»,  convertito,   con
modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito
l'Agenzia italiana del farmaco e, in particolare, il  comma  33,  che
dispone la negoziazione del prezzo  per  i  prodotti  rimborsati  dal
Servizio sanitario nazionale tra Agenzia e produttori; 
  Visto il decreto n. 245 del 20 settembre 2004  del  Ministro  della
salute,  di  concerto  con  i  Ministri  della  funzione  pubblica  e
dell'economia e delle finanze, recante norme sull'organizzazione e il
funzionamento dell'Agenzia italiana  del  farmaco,  emanato  a  norma
dell'art. 48, comma 13, sopra citato, come modificato dal decreto  n.
53 del Ministero della salute di  concerto  con  i  Ministri  per  la
pubblica amministrazione e la semplificazione e dell'economia e delle
finanze del 29 marzo 2012; 
  Visto  il  regolamento  di  organizzazione,  del  funzionamento   e
dell'ordinamento del personale  dell'Agenzia  italiana  del  farmaco,
pubblicato sul  sito  istituzionale  dell'Agenzia  (comunicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie  generale  -  n.
140 del 17 giugno 2016) (in appresso «regolamento»); 
  Visto il decreto del Ministro della salute del 20 gennaio 2023, con
il quale la dott.ssa Anna Rosa Marra,  a  decorrere  dal  25  gennaio
2023, e' stata nominata sostituto del direttore generale dell'Agenzia
italiana del farmaco, nelle more dell'attuazione  delle  disposizioni
di cui all'art. 3 del decreto-legge n. 169 del 2022, convertito,  con
modificazioni, dalla legge n. 196 del 2022; 
  Vista la determina AIFA n. 545/2022  del  3  agosto  2022,  recante
«Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito  di  nuove  indicazioni
terapeutiche di  medicinali»,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana n. 185 del 9 agosto  2022,  alla  quale  e'
allegata la «scheda di  prescrizione  cartacea  di  upadacitinib  nel
trattamento della spondilite anchilosante» per il  medicinale  RINVOQ
(upadacitinib); 
  Vista la determina AIFA n. 769/2022 del 24  ottobre  2022,  recante
«Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA  n.  545/2022  del  3
agosto 2022», pubblicata nella Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana n. 258 del 4 novembre 2022, con la quale e' stata sostituita
la «scheda di prescrizione cartacea di upadacitinib  nel  trattamento
della spondilite anchilosante» precedentemente pubblicata; 
  Visti i pareri  della  Commissione  consultiva  tecnico-scientifica
resi nella seduta del 5-6 e 15 dicembre 2022 e nella  seduta  del  20
gennaio 2023; 
  Ritenuto, pertanto, necessario aggiornare la scheda di prescrizione
cartacea per i farmaci  JAKi  (upadacitinib)  nel  trattamento  della
spondilite anchilosante, conformemente al  parere  della  Commissione
sopra citato; 
 
                             Determina: 
 
                               Art. 1 
 
         Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea 
 
  1. E' aggiornata la scheda di prescrizione cartacea per  i  farmaci
JAKi (upadacitinib) nel trattamento della spondilite anchilosante, di
cui all'allegato alla presente determina, che  ne  costituisce  parte
integrante e sostanziale. 
  2. Tale scheda sostituisce quella allegata alla determina  AIFA  n.
769/2022 del 24 ottobre 2022,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana - Serie generale - n. 258  del  4  novembre
2022. 
  3. Restano invariate le  altre  condizioni  negoziali  del  singolo
principio attivo.