Estratto determina AAM/PPA n. 160/2023 del 1° marzo 2023 
 
    Trasferimento di titolarita': MC1/2023/1. 
    Cambio nome: C1B/2022/3019. 
    Numero procedura europea: SE/H/2160/001-006/IB/003/G. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della  societa'  Laboratorios
Liconsa S.A., con sede legale e domicilio fiscale in C/Dulcinea  S/N,
28805 Alcala' de Henares, Madrid, Spagna. 
    Medicinale: TAPENTADOLO LICONSA. 
    Confezioni A.I.C. n°: 
      049512015 - «25 Mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512066  -  «25  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   28
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512078  -  «25  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512128  -  «25  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   60
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512142  -  «25  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512155 - «50 Mg compresse a rilascio prolungato» 7 compresse
in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512205  -  «50  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   28
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512217  -  «50  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512268  -  «50  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   60
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512282  -  «50  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512294  -  «100  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   7
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512344  -  «100  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  28
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512357  -  «100  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512407  -  «100  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512421 -  «100  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512433  -  «150  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   7
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512484  -  «150  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  28
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512496  -  «150  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512546  -  «150  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512561 -  «150  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512573  -  «200  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   7
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512623  -  «200  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  28
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512635  -  «200  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512686  -  «200  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512700 -  «200  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512712  -  «250  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»   7
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512763  -  «250  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  28
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512775  -  «250  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512825  -  «250  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  60
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      049512849 -  «250  Mg  compresse  a  rilascio  prolungato»  100
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pvc-Al; 
      alla societa' G.L. Pharma GmbH, con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria. 
    Con variazione della denominazione del medicinale in: TADOMON. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichettedal  primo   lotto   di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.