Estratto determina AAM/PPA n. 244/2023 del 29 marzo 2023
Si autorizza la seguente variazione relativamente al medicinale
CITICOLIN (A.I.C. 024649), per le descritte confezioni autorizzate
all' immissione in commercio in Italia:
A.I.C. n. 024649081 - «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5
fiale 4 ml;
A.I.C. n. 024649093 - «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5
fiale 4 ml.
N.1. Variazione di tipo II, B.I.z: Aggiornamento ASMF di
Citicolina Sodica del produttore gia' autorizzato.
Codice pratica: VN2/2022/269.
Titolare AIC: PIAM Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale
00244540100).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del
medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della
determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - n. 133 dell'11 giugno
2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.